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Quality Engineer (m/w/d)

Als Quality Engineer (m/w/d) trägst du maßgeblich zur Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitäts- und Compliance-Prozesse für In-vitro-Diagnostika am Standort bei. Du arbeitest in einem internationalen Umfeld und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

Stellenbeschreibung:

• Weiterentwicklung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, ISO 9001 und EU IVDR 2017/746.
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance für In-vitro-Diagnostika sowie Unterstützung bei internen und externen Audits.
• Bearbeitung und Steuerung von CAPA-, NCR-, Change-Control- und Risiko-Management-Prozessen.
• Erstellung, Pflege und Optimierung von Qualitätsdokumentationen, Arbeitsanweisungen und Schulungen.
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Lieferanten und externen Partnern in einem internationalen Matrixumfeld.
• Unterstützung bei Produktfreigaben, technischer Dokumentation in Zusammenhang der CE-Konformität.

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizintechnik oder In-vitro-Diagnostik.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, GMP, Good Documentation Practice sowie relevanten Normen und Regularien.
• Erfahrung mit Audits, Qualitätssicherung, Risikomanagement und regulatorischer Compliance.
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten.
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten:

• Attraktive Vergütung & umfassende Sozialleistungen: Ein faires, wettbewerbsfähiges Gehalt sowie zusätzliche Leistungen für deine Sicherheit und Zukunft.
• Flexibles Arbeiten & hybrides Modell: Genieße die Freiheit von flexiblen Arbeitszeiten mit einer 39 Stundenwoche.
• Zeit zur Erholung: Mit 30 Urlaubstagen pro Jahr hast du ausreichend Gelegenheit, abzuschalten und neue Energie zu tanken.
• Karriere- & Weiterentwicklungsmöglichkeiten: Maßgeschneiderte Trainings, Workshops und individuelle Karriereplanung für deine persönliche und berufliche Entfaltung.
• Gemeinsam für den guten Zweck: Ein bezahlter Freiwilligentag pro Jahr, damit du dich sozial engagieren kannst.
• Mobilität, die zu dir passt: Profitiere von unseren Mobilitätsangeboten wie Deutschland-Firmenticket und Jobrad.
• Rabatte & Gesundheitsangebote: Zugang zu zahlreichen Mitarbeitendenrabatten und eine Wellhub-Mitgliedschaft für Fitness und Wellness.
• Mentale Gesundheit im Fokus: Vertrauliche und kostenlose Beratung für dich und deine Angehörigen durch das Fürstenberg Institut.

Informationen zum Bewerbungsprozess:

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Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen und aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisse u.ä. können Sie unter „Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufügen und hochladen).

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