Medical Writer/Consultant (m/w/d) – Clinical Affairs Medizinprodukte

Einleitung

Stellenbeschreibung: UnternehmensprofilIASON consulting ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel. Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bishin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden.StellenbeschreibungZur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) im Bereich Medical Writing für Clinical Affairs Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben

- Erstellung, Überarbeitung und Pflege klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CERs) gemäß MDR und relevanter Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, MDCG) in englischer Sprache.
- Verfassen weiterer wissenschaftlich fundierter Dokumente für Clinical Affairs, z. B. Literature Reviews, Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Dokumente.
- Recherche und kritische Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Publikationen sowie klinisch relevanter Daten.
- Sicherstellung von Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und regulatorischer Compliance der erstellten Dokumente.
- Bewerber/innen mit signifikanter relevanter Berufserfahrung können zusätzlich Beratungsleistungen sowie Projektbegleitung und -management übernehmen.

Ihr Profil

Ihr Profil- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar.
- Erfahrung im Bereich Medical Writing, idealerweise mit Schwerpunkt klinischer Dokumentation für Medizinprodukte.
- Kenntnisse relevanter regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MEDDEV, MDCG Guidance).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Schreibkompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1 oder höher).
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, eigenständiges Arbeiten, hohe Teamorientierung, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und Genauigkeit.
Die wichtigsten Eigenschaften: der Wille und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, ein professioneller Umgang mit konstruktiver Kritik sowie eigenverantwortliches und präzises Arbeiten.Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Medizinische Dokumentation, Qualitätsmanagement, Biochemie, Chemie, Pharmakologie, Humanmedizin, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Gutachter-, Sachverständigentätigkeit, Anatomie, Wissenschaftliche Dokumentation, Kundenberatung, -betreuung, Versuchsdurchführung und -auswertung, Versuchsplanung, Anthropologie

Wir bieten

Weitere Berufsbezeichnung:
Medical Writer Clinical- Mitarbeit in einem spezialisierten, wachsenden Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Expertise.
- Spannende Projekte mit führenden Unternehmen der Medizintechnik.
- Training on the Job mit zielgerichtetem 1:1-Mentoring sowie kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Helle, moderne Büros mit ergonomisch verstellbaren Arbeitsplätzen.
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur, in der neue Ideen schnell umgesetzt werden können.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit).
- Sehr gute Erreichbarkeit aus den Metropolregionen Aachen und Köln/Bonn über die Autobahn.
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Leistungsgerechtes Vergütungspaket nach Qualifikation und Erfahrung.

Kontakt

Interessiert? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben in englischer Sprache, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltsvorstellungen) an [email protected]