Mitarbeiter für den Bereich Qualitätsmanagement (m/w/d) - Elternzeitvertretung

Einleitung

 Wir sind die FORLIFE! Unsere Leidenschaft gilt der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Stoma-, Inkontinenz- und Wundversorgungsprodukten, sowie unterstützende Produkte für die enterale Ernährung. Unsere ambitionierten Ziele haben dazu beigetragen, dass wir uns zu einem der führenden Anbieter für Medizinprodukte in Europa entwickelt haben. An unserem modernen Produktionsstandort in Berlin-Adlershof arbeiten über 150 Mitarbeiter daran die Bedürfnisse von Patienten und medizinischem Fachpersonal zu erkennen und zu erfüllen. 

Deine Aufgaben

• Du hältst unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 am Laufen – und entwickelst es mit frischen Ideen weiter
• Du begleitest interne und externe Audits souverän und sorgst dafür, dass wir immer einen Schritt voraus sind
• Du treibst CAPA‑Prozesse aktiv voran und stellst sicher, dass Maßnahmen wirksam umgesetzt werden
• Du übernimmst das Complaints‑Management und bearbeitest Reklamationen strukturiert, analytisch und lösungsorientiert
• Du arbeitest eng mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen und bist Sparringspartner*in für alles rund um Qualität & Compliance

Dein Profil

• Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen insbesondere der MDR (EU) 2017/745
• sicheres Auftreten in Audits sowie Routine im Umgang mit Auditor*innen und Behörden
• analytisches Denken und die Fähigkeit, CAPA‑Prozesse wirksam voranzutreiben
• Erfahrung im Complaints‑Management bzw. in der strukturierten Bearbeitung von Reklamationen
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs.
• eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und den Anspruch, Qualität und Compliance aktiv mitzugestalten
• sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Deine Benefits

• Arbeit mit Sinn – Deine Arbeit trägt dazu bei, dass lebenswichtige Medizinprodukte zuverlässig hergestellt und eingesetzt werden können
• Tolles Team: Ein motiviertes und hilfsbereites Umfeld, das dich unterstützt
• Betriebliche Altersvorsorge mit 20 % Arbeitgeberzuschuss für eine sichere Zukunft
• Sonderzahlungen nach Betriebsvereinbarung
• Individuelle Weiterbildungsangebote, um deine fachliche und persönliche Entwicklung zu fördern
• Business Bike-Leasing für eine umweltfreundliche und gesunde Mobilität
• Regelmäßige Teamevents zur Förderung eines starken und kollegialen Miteinanders
• Mobilitäts- oder Sportzuschuss: Wahlweise Bezuschussung zum BVG-Ticket oder Urban Sports Club
• Drei KO-Tage pro Quartal – Falls du dich nicht gut fühlst, brauchst du nicht sofort eine Krankschreibung

Weitere Informationen

FOR LIFE GmbH

Am Studio 16
12489 Berlin

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