QC Experte (m/w/d)

Einleitung

Für die Unterstützung unseres Teams suchen wir für die Festanstellung als QC Experte (m/w/d):

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Bewertungen von QC Prüfmethoden für APIs hinsichtlich ihres Validierungsstatus (zu prüfende Dokumente größtenteils auf Deutsch, die zu erstellenden Dokumente sind in Englisch abzufassen)
• Durchführung von Bewertungen von QC Prüfmethoden für APIs hinsichtlich ihrer fortwährenden Eignung und Anwendbarkeit (zu prüfende Dokumente größtenteils auf Deutsch, die zu erstellenden Dokumente sind in Englisch abzufassen)
• Durchführung verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements von Prüfmethoden für APIs, IPCs, Roh- und Hilfsstoffe
• Durchführung von Audits und Unterstützung bei Inspektionen
• Optimierung von bestehenden Qualitätsmanagement-Systemen und Strategien deren Umsetzung

• Erstellung von analytischen Masterdokumenten und SOPs

Sie bringen folgende Erfahrung idealerweise mit:

• Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Schwerpunkt Analytik
• Fundierte Kenntnisse in bioanalytischen Methoden, insbesondere Immunoassays und Bioassays
• Profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle
• Fundierte Kenntnisse der entsprechenden Regularien (ICH, FDA, USP, etc.)
• Eigeninitiative, Engagement, analytisches Denken, gründliches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten, Problemlösungskompetenz, Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Beitrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen per Mail an: [email protected]