Specjalista ds. systemów skomputeryzowanych (k/m/x)

Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria, biotechnologia, farmacja lub pokrewne, Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze walidacji systemów skomputeryzowanych w środowisku regulowanym GMP, Praktyczna znajomość wymagań: EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 (risk-based approach), zasad Data Integrity (ALCOA+), Doświadczenie w pracy z pełnym cyklem życia systemu (SDLC) – od URS, przez kwalifikację (IQ/OQ/PQ), do okresowych przeglądów i wycofania systemu, Doświadczenie w przygotowywaniu i weryfikacji dokumentacji walidacyjnej (URS, FS/DS, RTM, plany walidacji, protokoły testowe, raporty końcowe), Znajomość zasad zarządzania zmianą (Change Control) oraz Ocen Ryzyka w środowisku GMP, Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją, Dobre umiejętności komunikacyjne i interpersonalne, Samodzielność, odpowiedzialność i dokładność

prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, możliwość pracy zdalnej, elastyczny czas pracy