Specjalista / Specjalistka ds. technologii farmaceutycznej
confidential
Status
Hexjobs Insights
Stanowisko: Specjalista ds. technologii farmaceutycznej. Obowiązki: rozwój formulacji, przygotowanie dokumentacji CTD, analiza zgodności z GMP. Wymagania: min. 3 lata doświadczenia, wykształcenie wyższe, znajomość angielskiego.
Schlüsselwörter
formulacja produktów
rozwój produktów
GMP
wymagania regulacyjne
analiza danych
język angielski
praca zespołowa
podróże służbowe
monitorowanie projektów
- Minimum 3 lata doświadczenia w formulacji lub rozwoju produktów leczniczych.
- Wykształcenie wyższe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne).
- Znajomość GMP oraz wymagań regulacyjnych dla dokumentacji rejestracyjnej.
- Umiejętność analizy danych procesowych i właściwości postaci leku.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Samodzielność i umiejętność pracy zespołowej.
- Gotowość do podróży służbowych.
- Rozwój i optymalizacja formulacji produktów leczniczych (tabletki, inhalacje).
- Przygotowywanie dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality).
- Analiza dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z GMP i wymaganiami rejestracyjnymi.
- Udział w transferach technologii i seriach próbnych.
- Identyfikacja ryzyk technologicznych i formulacyjnych (QRM).
- Współpraca z działami QA, QC, Produkcji oraz partnerami zewnętrznymi.
- Monitorowanie harmonogramów projektów i jakości wdrożeń.
Aufrufe: 4
| Veröffentlicht | vor 6 Tagen |
| Läuft ab | in 20 Tagen |
Ähnliche Jobs, die für Sie von Interesse sein könnten
Basierend auf "Specjalista / Specjalistka ds. technologii farmaceutycznej"
Keine Angebote gefunden, versuchen Sie, Ihre Suchkriterien zu ändern.