Specjalista / Specjalistka ds. Transferu Technologii

Wymagania:

• Minimum 3 lata doświadczenia w produkcji farmaceutycznej, ze szczególnym uwzględnieniem transferu procesów, transferu technologii
• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: chemiczne, farmaceutyczne, biotechnologiczne
• Bardzo dobre zdolności komunikacyjne i interpersonalne, niezbędne do efektywnej współpracy z różnymi zespołami
• Samodzielność, odpowiedzialność i proaktywność w działaniu
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2)
• Gotowość do podróży służbowych (w zależności od potrzeb związanych z transferem technologii)
• Znajomość zasad GMP
• Znajomość wymagań prawnych związanych z rejestracją produktów leczniczych
• Odpowiedzialność i rzetelność

Zakres obowiązków:

• Udział w procesach transferu technologii, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, obejmujący wsparcie działań związanych z wdrażaniem nowych technologii wytwarzania.
• Współpraca z jednostkami odpowiedzialnymi za przekazanie technologii, w tym z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz wewnętrznymi działami organizacji (R&D, produkcja).
• Analiza oraz weryfikacja dokumentacji technicznej pod kątem kompletności, spójności i zgodności z obowiązującymi wymaganiami.
• Uczestnictwo w przygotowaniu dokumentacji związanej z transferem technologii
• Uczestnictwo przy wdrożeniach serii optymalizacyjnych/transferowych, z uwzględnieniem nadzoru nad ich przebiegiem i dostosowaniem rozwiązań do istniejących warunków operacyjnych.
• Uczestnictwo we wdrożeniach produkcyjnych.
• Identyfikacja potencjalnych ryzyk technicznych i organizacyjnych związanych z procesem transferu technologii oraz ich raportowanie.
• Monitorowanie harmonogramu działań oraz zapewnienie wysokiej jakości przekazywanych rozwiązań technologicznych.