SPECJALISTA / SPECJALISTKA W DZIALE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI

Zakres obowiązków Rejestracja i ubieganie się o świadectwa wolnej sprzedaży wyrobów grupy CORMAY w urzędach rejestracji lub innych właściwych jednostkach; Dokonywanie powiadomień o dystrybucji i imporcie wyrobów w grupie CORMAY we właściwych urzędach rejestracji lub innych jednostkach; Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej wyrobów wymaganej regulacjami obowiązującymi na danym rynku; Dokonywanie wpisów i nadzór nad aktualnością informacji w mających zastosowanie bazach danych – w tym Eudamed, Swissdamed, Wykaz dystrybutorów; Przygotowywanie Deklaracji Zgodności. Wymagania Wykształcenie wyższe (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia i pokrewne); Minimum 1 rok doświadczenia na podobnym stanowisku; Praktyczna znajomość normy ISO 13485 i przepisów prawnych dotyczących wyrobów medycznych IVD; Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2; Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office; Chęć do pracy z dokumentacją, dbałość o szczegóły; Wysoka motywacja do rozwoju i uczenia się; Wysoka odpowiedzialność i zaangażowanie w powierzone zadania. Oferujemy stabilne zatrudnienie w firmie z 40-letnim doświadczeniem; umowę o pracę; stałe godziny pracy 8:00-16:00 od poniedziałku do piątku; możliwość pracy hybrydowej po okresie próbnym (3 dni w biurze, 2 dni w domu tygodniowo); szkolenia wewnętrzne i pełne wdrożenie w nową rolę i zadania; niezbędne narzędzia pracy: laptop i monitor; częściowe dofinansowanie pracodawcy do jednego z benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe lub karta sportowa; parking dla pracowników; przyjazną atmosferę.