Validation Specialist (m/w/d) Quality Team (Billerbeck (Westfalen)) › MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG

Wer wir sind

Wir bei MedSkin Solutions Dr. Suwelack entwickeln und produzieren mit Innovationskraft und Leidenschaft regenerationsfördernde Medizin- und Hautpflegeprodukte. Wir sind ein global agierendes mittelständisches Unternehmen, mit zwei Standorten in Deutschland und weiteren Mitarbeiten, die international für uns tätig sind. Basierend auf wissenschaftlicher Forschung und durch unsere einzigartigen Produktionsmethoden behalten Biomaterialien ihre natürlichen Wirkweisen und sorgen für die herausragenden Leistungen unserer Produkte.

Unsere Qualitätsabteilung braucht Verstärkung, bist Du unser neuer:

Validation Specialist (m/w/d) Quality Team

Billerbeck

MedSkin Solutions Dr. Suwelack ist ein Experte für biotechnologische Lösungen, Geweberegeneration und Hautgesundheit. MedSkin entwickelt, produziert und vertreibt effektive, zielgerichtete und kosteneffiziente Produkte in den Bereichen Regenerative Medizin, erweiterte Wundversorgung und professionelle Hautpflege. Als Life-Science-Unternehmen engagieren wir uns für die Entwicklung wissenschaftlich gesicherter medizinischer und kosmetischer Behandlungen, die von der Natur inspiriert sind. Die Verbesserung der Lebensqualität durch medizinische und kosmetische Konzepte ist der Schwerpunkt unserer täglichen Arbeit.

**Unser Ziel:**Förderung der (Haut-)Regeneration mit Wissenschaft zum Anfassen Wie wir arbeitenn ... mit Schnelligkeit, Zielstrebigkeit und Leidenscha **Wie wir sind:**aft kunden- / marktorientiert, getrieben, vertrauensvoll / datenbasiert

Ihre Aufgaben

Deine Aufgaben

Dein neuer Job:

Du stellst sicher, dass Prozesse, Geräte und Anlagen den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Das beinhaltet:

• Durchführung von Risikoanalysen und Qualifizierungen von Produktionsanlagen im GMP-Umfeld und Laborgeräten für die Qualitätskontrolle/IPK
• Erstellung von Validierungsplänen und -berichten von Herstellungs- bzw. Reinigungsprozessen sowie Testmethoden zur Freigabe der hergestellten Produkte
• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen und internen Vorgaben (GMP, ISO9001, ISO13485, MDR)
• Zusammenarbeit mit Produktion, Technischem Service, Qualitätskontrolle und externen Partnern
• Unterstützung bei internen und externen Audits

Ihr Profil

Dein Profil

Dein Profil:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie oder Medizintechnik oder einen vergleichbaren technischen Ausbildungsabschluss im GMP-regulierten Produktionsumfeld (Pharmakant/Techniker/Meister).
• Du hast Erfahrung in der Medizintechnik, pharmazeutischen Industrie, Lebensmittelproduktion oder einem anderen regulierten Umfeld.
• Du hast Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften wie GMP, ISO9001, ISO13485, MDR.
• Du hast die ausgeprägte Fähigkeit, komplexe technische Prozesse zu verstehen und deren Zusammenhänge zu analysieren. Deine Arbeitsweise ist strukturiert und selbstständig. Deine Deutsch- und Englischkenntnisse sind mündlich und schriftlich sehr gut.
• Idealerweise bringst Du Erfahrung mit Validierungsprozessen (z.B. Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computer System Validation), mit der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie Kenntnisse im Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikoanalysen) mit.

Wir bieten

Unser Angebot

Deine Benefits - Warum du zu uns ins Team kommen solltest:

Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben

Durch Dienstpläne, bei denen wir individuelle Bedürfnisse berücksichtigen, Arbeitszeitkonten und einem Zwei-Schicht-System in der Produktion, Gleitzeitregelungen und Vertrauensarbeitszeit im Office sowie der Möglichkeit zum hybriden Arbeiten und vielen verschiedenen Teilzeitmodellen lassen sich Ihr Berufs- und Privatleben ideal vereinbaren.

Rabatte und Vorteilsprogramme

Unsere Mitarbeitenden erhalten viele Vergünstigungen z.B. durch unseren VIP-Shop mit exklusiven Rabatten unserer hochwertigen Kosmetikprodukte, Bikeleasing, sowie vielen weiteren Kooperationspartnern durch Corporate Benefits.

Weiterbildung und Entwicklung

Professionelles Arbeiten braucht qualifiziertes Personal. Deshalb bieten wir unseren Mitarbeitenden Weiterbildungsmöglichkeiten wie z.B. in unserem eigenen Bildungszentrum. Darüber hinaus achten wir auf Transparenz: Jede Position kann sich entlang eines Karrierepfades die nächsten Schritte bei MedSkin genau vorstellen.

Ein offenes Arbeitsumfeld zum Wohlfühlen

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Mitarbeitenden – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Crossfunktionale Zusammenarbeit

Eine gute Zusammenarbeit im Team und über die Abteilungs- und Ländergrenzen hinaus ist uns wichtig.: Mitarbeiterfeste, Projektmeetings oder die Teilnahme an Challenges unterstützen den standortübergreifenden Teamspirit.

Einblicke in den Arbeitsalltag

1/82/83/84/85/86/87/88/8

Bewerbungsprozess

Fündig geworden?

Falls nicht, abonniere gerne unseren Job Alert und bleibe über aktuelle Stellen auf dem Laufenden.

2. Online-Bewerbung

Das Ausfüllen der Bewerbung dauert weniger als 5min. Füge gerne ein kurzes Motivationsschreiben sowie Deinen Lebenslauf hinzu. Bei Bedarf behalten wir uns vor weitere Unterlagen wie Zeugnissen anzufragen

Nach Erhalt Deiner Bewerbung erhältst Du automatisch eine Eingangsbestätigung.

3. Sichtung der Bewerbung

Wir bemühen uns schnellstmöglich eine erste Rückmeldung zu geben. Dies kann bis zu zwei Wochen dauern, daher bitten wir Dich um ein wenig Geduld.

4. Auswahlverfahren

Je nach Stelle variiert der Ablauf und die Anzahl der Interviews. Das erste Gespräch wird in der Regel online stattfinden, dennoch möchten wir Dich auch mindestens einmal persönlich vor Ort kennenlernen. Für die Gespräche nehmen wir uns ca. 1-1,5h Zeit für Dich.

5. Angebot & Einstellung

Sollte es von beiden Seiten passen, bereiten wir ein Angebot vor, welches wir vorab per Mail versenden. Sollten alle Fragen geklärt sein fehlt nur noch Deine Unterschrift.

Herzlich Willkommen bei MedSkin Solutions!

Ansprechpartner